药品降价质量不低
第三批国家药品集中采购公开招标,入选药品平均价格降低53%
药品降价的质量不低
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日前,国家组织的第三批药品集中采购正式开标,入选药品平均价格下降53%,降幅最高为95%。此次采购共包括56个品种,品种数量接近前两批的总和。集中采购涉及的药品是经过一致性评价的原研究药品或仿制药,这意味着国家药品监管部门已经对这些药品的质量进行了认证,价格将会降低,质量监管要求不会降低。
8月20日,第三批采购规模达数百亿元的国家组织药品集中采购在上海开标,并产生了拟选结果。共有189家企业参与了此次采购,选择了125家企业,选择了191种药品规格,平均降价53%,降幅最高为95%。
购买的品种接近前两批的总和
本次采购共包括56个品种,品种数量接近前两批之和,涉及糖尿病、高血压、心血管疾病、抗感染、肿瘤等疾病药物。一些临床用量较大的品种,如二甲双胍,引起了广泛关注,44家制药公司参与了该品种的竞标。最终选择了55种药物的191种规格。
第三批以来,国家组织药品集中采购正常运行,药品集中采购的制度、政策体系和工作机制基本形成,进一步巩固和完善。与第二批集中采购相比,第三批采购规则只是进行了微调和优化,可以选择的企业最大数量从6家进一步增加到8家。与其他品种相比,阿莫西林、头孢地尼、头孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射剂的协议采购量有所减少,以控制临床抗菌药物的用量,促进合理用药。同时,有更多的产品规格,可以更好地满足人们的用药习惯。
本次集中采购坚持“国家组织、联盟采购、平台运作”的总体思路和工作机制;坚持采购与数量相结合,招聘与采购相结合,确保使用。
开标当天,现场聚集了180多家参与企业,超过了前两批的数量。一些原创药物公司积极参与收集,并给出了有效的报价大幅下降。最终,三种原创药物入围,最大降幅超过90%,引起了人们的关注。当地仿制药公司的参与度非常高,申请某些产品的公司数量达到新高,如二甲双胍、卡托普利、孟鲁司特钠等。,多达七、八甚至数十家公司参与了报价。候选人的选择率也很高,三分之二的申请人入围。
挤压价格太高,无法保证产品质量
二甲双胍和卡托普利是两个竞争激烈的品种。经过大量厂商报价,每片最低价格达到1分钟4%和5%。许多人会问,低至1美分的价格是不是太低了?药品质量有保证吗?
事实上,1美分不是购买药品的价格,而是每片/胶囊的价格,这是药品用于投标时制剂的最小统计单位,以便于价格比较。购买药物时,价格是一盒或一瓶,分为各种规格。总价从几元到几十元不等。由于参与采集的药品是通过一致性评价的原药或仿制药,这意味着国家药品监管部门已经对这些药品的质量进行了认证,即使降低价格,也不能降低质量监管要求。
与收集文件中给出的二甲双胍和卡托普利的最高有效申报价格相比,大部分都是每片2美分和3美分左右,价格不高。根据规定,最高有效申报价格为平均市场价格,国家组织的药品征集确保了所选药品的市场份额。在这种情况下,药品价格会降低一部分,不需要进行的销售环节的成本也会降低,这样就可以实现薄利多销的规模经济。
在质量方面,国家医疗保险局药品价格与招标采购司负责人表示,第三批国家集中采购坚持高质量标准,仍将通过质量一致性评价,作为仿制药入围的条件。
齐鲁制药有8个品种入围,涉及肿瘤、心血管系统等治疗药物。目前,公司有38种药品通过了一致性评价,是产品通过一致性评价最多的厂家。值得注意的是,在集中开采中获利丰厚的制造商往往是拥有大量高估产品的大型制造商。他们规模大,原料自给,产品线稳定,有许多创新药物和一流药物,成本控制好,质量有保证,综合实力强。这些企业的竞争力将会越来越突出。
北京大学药学院教授石鲁文认为,所有在中国上市的药品都是按照严格的程序生产的,尤其是老产品,通过了仿制药的一致性评价,质量完全可靠和可控。同时,临床应合理用药,确保患者的安全。
患者减轻了负担,制药公司降低了成本
在待选名单中,大部分原药因报价高而未被选中,被国产仿制药替代。这意味着普通人的药品成本已经大大降低,但药品质量仍然很好。
“国家组织的药品集中采购,保证了质量,解决了原来集中采购不能带来数量及时返还的问题。配套政策到位,以馆藏为突破口,实现“三医联动”,仿制药替代原研究药物的效果逐渐显现。”石鲁文表示,由于仿制药价格下降,质量得到保证,患者在使用一段时间后越来越放心,对仿制药的需求开始增加。随着一致性评价的不断扩大,国内大型企业主动树立仿制药形象,促进企业的持续整合,形成市场品牌效应。国内企业更有精力关注R&D,在保证仿制药品牌的情况下,推动民族产业从仿制药向创新药物转型。
原始研究药物的参与率很高,但可供选择的很少。是不是公众将来不会使用原始的研究药物?
据记者了解,这与企业自身的市场战略有关。毕竟,收集的毒品仅涵盖部分毒品消费,仍有空个房间没有收集毒品。但从长远来看,这只是一个过渡现象。
根据2019年发布的《国务院办公厅关于印发〈国家组织的药品集中采购和使用试点方案〉的通知》,原则上医疗保险基金将按照相同的支付标准,以相同的通用名称结算已通过一致性评价的原研药、参比制剂和仿制药。如果价格高于购买价格,应在二至三年内进行调整。这意味着在未来,类似药物的医疗保险支付价格将是相同的。想购买昂贵药物的投保病人不得不为自己支付更多费用。
复旦大学公共卫生学院教授胡善莲认为,这三个国家级馆藏已覆盖数百个品种,将在今后提高医药企业集中度、规范药品流通、建立医疗保险药品支付标准、完善医院用药目录、提高患者用药可及性、降低医疗费用等方面发挥巨大作用。
中国社会科学院人口与劳动经济研究所卫生经济学研究室主任陈秋林说,与前两批相比,第三批购买量更大。经过前两批集中开采后,企业已经适应了现有的集中开采机制,这反过来证明前两批集中开采取得了良好的效果。“前两批集中采购的实施效果也证明了国家组织采购的价值与数量。这一政策不仅符合行业规律,也符合当前实际,多方受益,应在不断完善中不断推进。”
国家医疗保险局药品价格与招标采购司负责人表示,国家组织的药品集中采购和使用,包括收、付、预付和落地使用,已形成常态化机制,改革效果继续发酵。
例如,所选企业的营销模式发生了变化,人们更加注重创新而不是销售。行业生态继续改善,各方受益。对于患者来说,它已经达到了减轻负担、促进无障碍、提高质量和加强安全的效果。对于医药企业来说,它具有降低成本、稳定需求、帮助推广和促进研发的功能,不仅保障了民生,而且促进了产业转型升级,得到了人民和选定企业的高度认可和积极支持。在疫情防控中,企业面临着市场需求和订单的不确定性。药品集中批量采购的政策效果显著,有利于更好地协调经济社会发展和疫情防控。(记者李红梅)
人民日报(2020年8月24日,第13版)
[编辑:杨澜]