原标题:阿瓦斯丁在中国被批准作为胶质母细胞瘤的新适应症，贝伐单抗的市场竞争加剧

新京报(记者王卡拉)9月22日，国家食品药品监督管理局官网显示，阿瓦斯丁(通用名:贝伐单抗注射液)已被批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。这是继大肠癌和非小细胞癌之后，阿瓦斯丁在中国批准的第三个适应症。

胶质母细胞瘤的发病率占恶性脑肿瘤的40%以上

阿瓦斯丁是世界上第一种抗肿瘤血管生成药物，由罗氏制药开发，进入中国市场已有10年。

胶质母细胞瘤是成人最常见的恶性原发性颅内肿瘤。2017年《中国肿瘤登记年报》数据显示，我国脑肿瘤发病率为7.61/10万，其中胶质母细胞瘤占恶性脑肿瘤的46.1%，年发病率约为2.8/10万。它具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低的特点，被认为是神经外科最困难的肿瘤之一。

国内对胶质母细胞瘤的治疗一直以手术为主，辅以规范的放疗、化疗和定期复查。脑水肿和颅内压升高等症状在治疗过程中很常见。使用皮质类固醇进行对症治疗可能会导致高血压、骨质疏松和胃溃疡等副作用。

贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐治疗方法，已被纳入包括NCCN、ESMO、国家卫生和健康委员会《胶质瘤诊断和治疗标准》在内的国内外权威指南和共识，以及我国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识，并已被美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区批准用于胶质母细胞瘤的治疗。

复旦大学附属华山医院院长茅颖教授表示，贝伐单抗可以通过靶向血管生成过程中的关键调节分子血管内皮生长因子来减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和血管性脑水肿。

100多亿的市场吸引了20多家国内制药公司聚在一起进行研发

Minenet的数据显示，2019年全国公共医疗机构终端Avastin销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。这种药物在欧美的专利期限分别在2018年和2019年到期，因此成为大众化的仿制产品。

根据Sullivan的报告，2018年国内贝伐单抗市场将达到32亿元。随着生物相似药物的上市和贝伐单抗创新联合治疗的应用，预计年复合增长率为343.5%，预计到2030年达到177亿元。数百亿市场的蓝海吸引了众多医药公司聚集在一起进行研发。作为最具竞争力的生物相似药物，中国至少有20家企业在分销贝伐单抗生物相似药物。

2019年12月6日，齐鲁制药的贝伐单抗(商品名“Ankeda”)获批上市，成功拿下首本，与Avastin一起进入2019年全国医保目录。2020年6月17日，信达Bio-Bevacizumab(商品名“大优通”)也获批上市，成为国内第二个获批的Bevacizumab生物相似药物。这两种生物相似药物的适应症是结直肠癌和非小细胞癌。同时，圣迪雅生物、绿烨药业有限公司、博安生物、北大药业有限公司、海正生物、百奥泰、三生药业有限公司等也在今年提交了新药上市申请。除上述上市或申报上市企业外，东药、华兰生物、傅宏翰林、神州细胞、康宁杰瑞、华海制药、泰瑞思制药、郑达天晴等多家企业的贝伐单抗生物相似药物已进入三期临床试验。

校对李香玲