原标题:中国四种新冠肺炎疫苗进入三期临床试验。预计明年产能将达到10亿剂以上

科技日报记者刘

“目前，中国的新冠肺炎疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有疫苗进入临床研究阶段，已有11种疫苗进行了临床试验，其中4种疫苗已进入三期临床试验。”

9月25日，科技部社会发展科技司司长吴在国务院办公室举行的“非典-CoV-2”疫苗工作进展情况通报会上，率先发布好消息。他说，进入三期临床试验的四种疫苗中，三种是灭活疫苗，一种是腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗的一期和二期临床试验正在进行。

疫苗上市多久？

吴介绍，四种疫苗进入三期临床试验进展顺利。我国疫苗企业与许多国家的机构签订了合作协议，在合法合规的基础上共同实施三期临床试验。

具体来说，中生公司的两种灭活疫苗在中东进行了三期临床试验，已有3.5万多人接种。目前，疫苗安全性良好，未发生严重不良反应；北京科兴中卫公司灭活疫苗在南美和东南亚相关国家依法进行了接种，接种工作有序进行；军事医学研究所和Consino公司联合研制的腺病毒载体疫苗已获批准在欧洲和亚洲相关国家进行三期临床试验，并已开始加入该集团。

疫苗研发的具体进展影响人心。国家食品药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜强调，SARS-CoV-2疫苗用于预防健康人群感染SARS-CoV-2，其安全性和有效性必须符合相关标准。

“上市前需要完成临床前研究、一期和二期临床研究，并通过三期临床试验证明相应的保护效力，证明疫苗的安全性和有效性符合设定标准。”杨胜解释说，有必要完成商业规模生产过程的验证，建立可控的质量标准，并证明上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和可控的质量。

SARS-CoV-2突变对疫苗研发有什么影响？疫苗研发应急项目管理专业组织负责人、科技部生物中心主任张新民表示，学术层面已经形成三方面共识:一是迄今为止，SARS-CoV-2变化不大；二是SARS-CoV-2突变对疫苗研发没有实质性影响；第三，疫苗诱导的免疫应答能有效中和突变的SARS-CoV-2。

供货和定价呢？

鉴于公众对郑中伟新冠肺炎疫苗供应和配送的担忧，该研究小组疫苗研发工作组组长、国家卫生和健康委员会医疗卫生科技发展中心主任透露，疫苗接种将按三类人群进行:高危人群、高危人群和普通人群。据估计，到2020年底，新冠肺炎疫苗年生产能力将达到6.1亿剂，明年(2021年)将达到10亿剂以上。

关于公众关注的价格问题，郑中伟强调，新冠肺炎疫苗在中国的定价必须在公众可接受的范围内。“在紧急使用阶段，我们有统一的指导价格。疫苗正式上市后，疫苗将根据不同的技术路线、使用规模等因素进行一些价格调整。”然而，他说，无论如何，新冠肺炎必须实现疫苗的可获得性和可负担性，新冠肺炎疫苗的指导价格必须在公众可接受的范围内。

疫苗能长期有效吗？

中国疾控中心首席流行病学家曾光承认，人类发现SARS-CoV-2才9个月，仍然需要对每种疫苗接种后保护多久进行长期、大规模的研究工作。

“目前的阳性结果是，国内首批接种受试者的血清监测结果显示抗体仍维持在较高水平，提示该疫苗可能具有较长期的保护作用。”然而，曾光说，要回答关于某种SARS-CoV-2疫苗确切保护力的问题，只有在完成第三阶段临床试验后才能得出明确的结论。

“到目前为止，世界上没有一个R&D单位完成所有三期临床试验。我国处于三期临床试验的第一梯队，但也需要耐心等待。”曾光说。

打完疫苗可以摘口罩吗？

“打完疫苗还需要戴口罩吗？”

面对记者的提问，曾光回应说，接种疫苗的人在新冠肺炎完成疫苗接种计划四周后摘下口罩应该是安全的。

“但是今冬明春面临的呼吸道传染病除了新冠肺炎以外，还包括流感、肺炎链球菌、腺病毒和其他传染病，没有一种新冠肺炎疫苗能百分之百有效。”曾光强调，更重要的是，大多数人可能不会在今冬明春接种疫苗。因此，需要根据新冠肺炎等呼吸道传染病的疫情、会议场所、良好的通风措施和自身免疫状况来决定是否佩戴口罩。

“特别是一些老年人、慢性病患者和儿童，要加强保护，谨慎从事。还要保持戴口罩、勤洗手、保持距离的好习惯。”曾光强调。