原标题:中医颅内药物洗脱支架通过创新医疗器械专项检查

新京报(记者王卡拉)10月10日，新医宣布，该公司专门开发的全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的药物洗脱支架通过了国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械专项检验程序，这将有效缩短该产品的注册周期，加快上市速度。

创新医疗器械专项审查程序适用于申请人领导的申请人技术创新活动，申请人在国内合法拥有产品核心技术发明专利权，申请人已完成产品前期研究，并已基本定型产品，研究过程真实可控，研究数据完整可追溯。创新医疗器械专项审查通过后，优先进行创新医疗器械注册申报。

中医颅内药物洗脱支架系统适用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗。通过独特的药物涂层设计，使药物支架具有最佳的药物释放动力学，血管壁内药物浓度与平滑肌细胞增殖时间相匹配，准确抑制平滑肌细胞过度增殖，有效降低再狭窄率，同时最大限度降低药物对血管内皮细胞的抑制作用，使血管内皮在内皮修复窗口期(2-3个月)快速被覆盖修复。

该产品根据颅内血管的解剖结构，采用与颅内血管相匹配的开环和“s-link”连接设计，优化了产品的搬运性能，提高了支架的灵活性和血管贴合性，使产品更适合在颅内弯曲血管中的临床使用。与裸支架相比，颅内药物洗脱支架系统会降低血管再狭窄率，从而降低卒中复发风险。

校对赵琳