原标题:中国首支单剂量新冠肺炎疫苗来了!国内四种疫苗有什么区别?
2月25日晚,国家食品药品监督管理局有条件批准国药新冠肺炎灭活疫苗(Vero细胞)和康心诺重组新冠肺炎疫苗(腺病毒5型载体)注册申请。其中,Consino的新冠肺炎疫苗是国内首个被批准的腺病毒载体SARS-CoV-2疫苗,也是唯一一种具有单针免疫程序的新冠肺炎疫苗。
迄今为止,已有四种新冠肺炎疫苗获准在中国上市,包括三种新冠肺炎灭活疫苗和一种腺病毒载体疫苗。
国药中生武汉研究所的新冠肺炎疫苗在4天内迅速获批
2月21日,国药集团中国生物武汉研究所向国家食品药品监督管理局提交了SARS-CoV-2灭活疫苗(Vero细胞)有条件上市申请,从提交申请到正式批准仅用了4天。该所2月24日发布的新冠肺炎灭活疫苗三期临床试验中期分析数据显示,该疫苗接种后是安全的。双针免疫程序后,所有接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性转换率为99.06%。该疫苗对由SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)引起的疾病的保护效力为72.51%。
重组新型冠状病毒疫苗。图片来源于康希诺官网。
国内首支单剂量腺病毒载体SARS-CoV-2疫苗——康西诺可维沙
康西诺生物与陈伟院士联合研制的重组SARS-CoV-2疫苗(腺病毒载体5型)(Ad5-nCoV)是国内首个获得批准的腺病毒载体SARS-CoV-2疫苗,也是唯一采用单针免疫程序的新冠肺炎疫苗,可在2℃至8℃之间稳定保存..
科维沙三期临床试验数据分析结果显示,单次接种28天后,疫苗对所有症状的整体保护效果为65.28%;单次接种14天后,疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83%。单次注射疫苗28天后,疫苗对严重疾病的保护率为90.07%;单次接种14天后为95.47%。
在克星中卫科莱夫,已经向各省供应了700多万剂灭活疫苗
2021年2月5日,北京科兴中卫生物技术有限公司SARS-CoV-2灭活疫苗(商品名:Kellaifu)有条件批准上市。该疫苗是根据海外三期临床试验的结果获得批准的。自2020年7月21日起,科兴中卫先后选择在国外多个国家开展三期临床研究,共招生2.5万人。
在巴西和土耳其进行的三期临床研究分别评估了疫苗在高危人群(接受新冠肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效果。根据巴西发布的疫苗保护效力数据,截至2020年12月16日,疫苗对住院、重症和死亡病例的保护效力为100.00%,对症状明显且需要医疗干预的新冠肺炎病例的保护效力为83.70%,对所有新冠肺炎病例(包括未进行医疗干预的轻度病例)的保护效力为50.65%。土耳其三期临床试验结果显示,截至2020年12月23日,按照0.14天程序接种2剂疫苗14天后,疫苗对新冠肺炎的保护效力为91.25%。
截至1月10日,该公司的新冠肺炎灭活疫苗“克拉福”已向国内各省供应了700多万剂,并与香港政府签署了100万剂的供应协议。
国药中生北京新冠肺炎疫苗,中国首个批准的疫苗
2020年12月30日,国家食品药品监督管理局有条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限公司SARS-CoV-2灭活疫苗(Vero细胞)注册申请,该疫苗也成为国内首支获批的SARS-CoV-2灭活疫苗。
根据国药集团中国生物北京公布的SARS-CoV-2灭活疫苗三期临床试验中期分析数据,疫苗接种后是安全的。免疫程序中两次注射后,疫苗组疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性转换率为99.52%,疫苗对SARS-CoV-2感染(COVID-19)所致疾病的保护效力为79.34%。
COVID-19疫苗分别于2020年12月9日、2021年12月13日和2021年2月5日在阿拉伯联合酋长国、巴林和玻利维亚注册上市,目前已在全球34个国家进行了疫苗接种或紧急使用。10多位国家元首和政要接种了中国生物疫苗COVID-19。
此外,中国外交部发言人赵在2月25日的例行记者会上透露,世界上已有数十个国家承认中国疫苗在当地的使用。目前,中国已向53个国家提供或正在提供疫苗援助,并向27个国家出口疫苗。同时,SARS-CoV-2重点人群的接种工作也进展顺利。截至2月9日24: 00,全国共报告4052万剂。