新皇冠疫苗二期临床研究志愿者招募:要求湖北卫生“绿色代码”

4月9日，第一批接受重组新冠状病毒疫苗的志愿者中的许多人通过他们的朋友圈分享了这样一个消息，即正在招募志愿者进行重组新冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的二期临床研究。本研究计划招募18岁及以上健康成人，持有湖北省卫生法规“绿色法规”，无疫苗过敏史，无新发冠状肺炎或感染史，并可坚持完成为期6个月的随访研究。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)点击“重组新冠疫苗临床研究预约登记二维码”进入登录界面。点击“注册账户”后，页面会自动弹出志愿者招募的相关信息。进入“预约登记和主动健康申报系统”后，您需要填写姓名、身份证号码、地区和街道、现居住地详细地址、手机号码、登录密码等信息。记者注意到，武汉的可选区域仅限于13个区。

点击“下一步”后，页面上会弹出“知情同意书”。

知情同意书描述了研究中使用的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)和安慰剂对照是由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所和通力生物有限公司联合开发的

根据知情同意书，本研究分为三组，即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例)，共500例。作为志愿者，将有50%的机会获得中等剂量疫苗，25%的机会获得低剂量疫苗，25%的机会获得安慰剂对照。

根据研究计划的要求，每个志愿者在接种当天、第14天、第28天和第6个月完成了一次研究访问，共4次。完成整个研究大约需要6个月。其中，在接种当天，研究人员将对志愿者进行相关检查，包括新型冠状病毒抗体和艾滋病病毒抗体的筛查、身高、体重、血压和腋下体温测量等。接种后30分钟至14天，志愿者应自行完成安全观察。在此期间，研究人员将指派专人每天跟踪志愿者，指导他们完成安全观察和记录。从接种疫苗后的第15天到第28天，研究人员将向志愿者发放“日记卡”，志愿者将观察并记录所有不良反应症状、健康状况、病史、药物和其他疫苗使用情况。接种后的第28天，研究人员将对志愿者进行面对面的采访，以检查日记卡中的记录。

“知情同意书”声明，为了感谢志愿者为预防和控制新的冠状冰敷肺炎疫情所做的贡献，并对志愿者的努力进行补偿(包括营养费、交通补贴等)。)和风险，研究人员将在每次采血后给每位志愿者500元现金补偿。

《澎湃新闻》此前报道，自1月26日抵达武汉以来，由中国工程院院士、中国军事科学院军事医学研究所研究员陈伟率领的研究团队一直致力于疫苗研发的应急研究。3月16日，陈伟院士团队研发的重组新型皇冠疫苗通过了临床研究注册评审。当天20: 18，它被正式批准进入临床试验。自3月16日以来，第一批108名志愿者接种了疫苗。后来，他们被安排住在武汉特勤疗养中心进行集中隔离和观察。自3月31日以来，第一批志愿者结束了集中隔离观察，返回了家园。这些志愿者还将在接种疫苗后的第28天、第3个月和第6个月采集血样。

责任编辑:郑