原名称:康希诺院士和陈伟团队研发的新型皇冠疫苗将在近期进行二期临床试验

4月9日，香港上市公司康信诺生物有限公司(06185.HK)宣布，将在近期启动重组新型冠状病毒疫苗的二期临床试验。

康诺特在公告中指出，根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)一期临床试验的初步安全性数据，公司和军事科学院军事医学研究所生物工程研究所计划近期在中国开展Ad5-nCoV二期临床试验。

据介绍，Ad5-nCoV是通过基因工程方法构建的，能够以复制缺陷型人5型腺病毒为载体表达新的冠状病毒S抗原。它旨在用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。

Ad5-nCoV疫苗是由康希诺公司和中国军事科学院军事医学研究所陈伟院士共同研制的。今年3月19日，它被批准进入一期临床试验，现在已有108名志愿者接种了疫苗。据公开资料显示，该疫苗的初步动物实验显示出良好的免疫刺激能力，且未发现明显的副作用。

该疫苗属于腺病毒载体疫苗，其工作原理是使腺病毒携带新型冠状病毒的特殊致病抗原进入人体细胞，从而合成抗新型冠状病毒的抗体。腺病毒载体疫苗技术相对成熟。陈伟在2019年成功开发了使用这种技术的埃博拉病毒疫苗。然而，一些研究指出，腺病毒载体疫苗的成功率不能完全保证，因为腺病毒注射到人体后，很可能被免疫系统清除，因此不会产生新的冠状抗体。

2019年3月，康诺特在香港上市，成为香港“第一批疫苗库存”。上市前，康诺特已经完成了五轮融资，总计近8亿元。其中，2017年4月完成的4.5亿元融资是中国疫苗行业最大的单一股权融资。然而，到目前为止，康熙诺目前正在开发的16种疫苗产品都没有上市。公司连续四年亏损，分别亏损4985万元、6445万元、1.38亿元和9347万元。

目前，世界上已有三种新的冠状病毒疫苗进入临床试验。除了康诺特的腺病毒载体疫苗之外，还有由美国生物技术公司莫德纳治疗公司开发的基因疫苗，以及由伊诺维奥制药公司开发的新的冠状病毒候选基因疫苗。

其中，中国的konsinobiology腺病毒载体疫苗和美国的Moderna疫苗是目前世界上发展最快的疫苗，均于2020年3月中旬进入临床一期。

莫德纳在3月24日提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中指出，如果美国国家卫生研究院(NIH)看到临床治疗第一阶段所需的安全性和有效性数据，莫德纳可能会寻求使用的紧急批准，并将最早在今年秋季将它们的基因疫苗推到医疗治疗的前沿。该公司已经开始生产数百万剂新的皇冠疫苗。

伊诺维奥4月7日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司提交的新冠状病毒候选DNA疫苗INO-4800的新药临床试验(IND)申请。该公司计划本周开始第一阶段临床试验，第一名志愿者计划在4月接种疫苗。这项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏天结束前发布。

责任编辑:郑