原标题:石军生物与李来合作开发新皇冠肺炎防治抗体疗法
新京报(记者张秀兰)5月4日晚,君实生物与礼来制药宣布,双方已达成协议,共同开发针对新诊断冠状病毒肺炎的潜在预防和治疗性抗体疗法。
在新关肺炎爆发之初,军师生物就开始开发治疗方法。目前,许多中和抗体已经被改造,领先抗体计划在今年第二季度进入临床阶段。根据双方的协议,礼来制药将获得在大中华区以外进行产品临床开发、生产和商业化的独家许可,君实生物将拥有大中华区的所有权利。
JS016是一种重组人单克隆中和抗体,能特异性结合新冠状病毒的表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发。君实生物利用自己的工艺平台,完成了IND要求的临床前研究、GLP毒理学研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP生产。君实生物计划在今年第二季度提交一份IND申请,并在美国开始一项临床研究。与此同时,公司积极与国家食品药品监督管理局药品评价中心保持密切沟通,以便尽快在国内提交IND申请。
君实生物首席执行官李宁博士表示:“与礼来制药签署协议将有助于我们在全球范围内更快地推动君实新冠抗体的临床研究。”。“凭借礼来制药的国际影响力和运营能力,我们有望覆盖和治疗更多的新冠肺炎患者。\”
礼来制药的首席科学官兼礼来研究实验室的主席丹尼尔·斯科弗龙斯基(Daniel Skovronsky)指出,石军生物公司提供的数据表明,铅抗体可能具有适当的特性,以支持验证其在患者中的治疗用途,并探索其在保护高风险个体免受感染方面的潜力。“我们期待与君实生物合作,迅速开始在临床试验中验证这种潜在的新疗法。”
编辑岳庆秀校对言和