原题:信达生物学:美国大宝树罕见癌症适应症的联合开发

新京报(记者张秀兰)5月19日，香港上市公司信达生物宣布，已与美国得克萨斯大学安德森癌症中心达成战略合作协议。双方将联合开发用于治疗美国各种罕见癌症的创新型抗帕金森病单克隆抗体达博舒。

根据双方达成的协议，信达生物和安德森医学博士将共同承担开发灰姑娘单克隆抗体的费用，其中可能包括安德森医学博士进行的多项临床研究试验。这项研究将使信达生物公司有机会获得美国食品和药物管理局对信达瑞克单克隆抗体的一些罕见癌症适应症的批准。目前，这类疾病仍然严重缺乏有效的标准疗法。此外，信达生物公司独立负责列出信达瑞丽单克隆抗体的更多癌症适应症的申请。

达博舒是信达生物和礼来制药在中国联合开发的创新药物。国家食品药品监督管理局(NMPA)已批准其用于治疗至少在二线全身化疗后复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤，并已入选中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊断和治疗指南2019年版。2019年11月，达博舒(辛迪利珠单抗注射液)成为唯一进入新的国家健康保险目录的PD-1抑制剂。2020年4月，NMPA接受了一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新适应症申请，即达博舒联合力必妥(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗。2020年5月，达博舒联合注射用吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的3期ORIENT-12研究达到主要终点，达博舒单药治疗和二线治疗晚期/转移性食管鳞状细胞癌的ORIENT-2研究也达到主要终点。

目前，信达生物正在开展20多项临床研究(其中10多项为注册临床试验)，以评估信达Limab在各种肿瘤适应症中的有效性和安全性。

编辑王璐校对刘保清