原标题:康华生物-刚上市的康泰生物将向狂犬病疫苗市场报告

新京报(记者张秀兰)7月3日，国内知名疫苗公司康泰生物在互动平台上表示，该公司冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月获得临床试验总结报告，目前正处于申请药品注册审批的准备阶段。根据行业分析，康泰生物的狂犬病疫苗预计将于今年下半年宣布生产。

康泰生物在获得狂犬病疫苗临床试验总结报告时宣布，研究结果表明该疫苗安全、具有良好的免疫原性和免疫持久性，完全达到了临床预设目标。根据疫苗营销流程，向国家食品药品监督管理局提交药品生产注册申请后，需要经过技术审查、临床试验现场验证、生产现场检验等环节。获得药品注册批准后，方可组织生产，获得批签发证书后，产品方可上市。

狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种急性传染病。一旦出现症状，死亡率接近100%。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方法。

根据公开资料，市场上有四种狂犬病疫苗，即冻干人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Vero细胞狂犬病疫苗、仓鼠肾细胞狂犬病疫苗和鸡胚细胞狂犬病疫苗。2017年至2019年，中国人用狂犬病疫苗总数约为7776.29万、6679.6万和5883.22万。其中，Vero细胞狂犬病疫苗市场份额最大，三年内发放的批次总数超过80%；人二倍体狂犬病疫苗批次分别为995、100、2232100和2377700，分别占总数的1.28%、3.34%和4.04%，均由康华生产。二倍体细胞狂犬病疫苗也被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。

康华生物成立于2004年，而康华生物是中国第一家也是唯一一家人用二倍体狂犬病疫苗制造商，并于今年6月16日登陆深交所创业板。作为主要产品，人类二倍体狂犬病疫苗于2014年开始为康华生物公司贡献销售收入。2017年至2019年，人用二倍体狂犬病疫苗销售收入分别为2.41亿元、5.51亿元和5.38亿元，约占同期康华生物收入的90%。

人类二倍体狂犬病疫苗的市场竞争日趋激烈，已有7家企业提交了临床试验申请。此外，成都研究所和志飞生物公司生产的人二倍体狂犬病疫苗已进入三期临床试验阶段，其他企业正处于临床研发的早期阶段。

李香玲校对