199新京报(记者刘旭)3月13日，华海药业宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，该公司的硫酸安非他明片新药(ANDA，美国仿制药申请)的简要申请已经获得批准，华海药业的硫酸安非他明片可以在美国市场生产和销售

硫酸安非他明片主要用于治疗发作性睡病、脑炎后遗症、麻醉剂或其他中枢神经抑制剂中毒。安非他命硫酸盐片剂由阿伯制药公司开发，并于2012年首次上市。目前，美国硫酸安非他明片剂的主要制造商包括阿姆尼尔、威尔希尔等。2019年，该药物在美国市场的销售额将达到3788.88万美元。

目前中国市场上没有这种剂型的产品。到目前为止，华海药业已投资约230万元研发硫酸安非他明片

编辑岳庆秀校对李香玲

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