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阿斯利康疫苗临床重启 高福这样说

原标题:阿斯利康疫苗临床重启高福表示,单个事件不会阻碍疫苗开发 当地时间周六,阿斯利康宣布将重启该公司和牛津大学正在开发的新冠肺炎腺病毒载体疫苗。阿斯利康上周五…

原标题:阿斯利康疫苗临床重启高福表示,单个事件不会阻碍疫苗开发

当地时间周六,阿斯利康宣布将重启该公司和牛津大学正在开发的新冠肺炎腺病毒载体疫苗。阿斯利康上周五表示,由于英国第三阶段临床试验中的不明原因疾病,它已决定从9月6日起暂停全球疫苗临床试验。

阿斯利康的新冠肺炎疫苗被认为是世界上最有前途的新冠肺炎疫苗之一。专家表示,这一单一负面事件不会影响全球疫苗研发进程。但也有研究人员认为,阿斯利康应该公布疫苗接种者不良反应的调查结果,以赢得公众的信任。

单一事件

阿斯利康周五透露,一名接种了该公司开发的新冠肺炎疫苗的英国妇女出现了类似于罕见和严重的脊柱炎症的症状,这种症状被称为横断性脊髓炎和神经系统症状。\”更多的测试正在进行中,最终诊断仍在等待中.\”阿斯利康在一份声明中表示。

但阿斯利康周六宣布恢复临床试验时,并未宣布这种原因不明的严重神经系统疾病的发生与疫苗接种的相关性评估。牛津大学在一份声明中表示,为了保护疫苗接种者的隐私,不可能披露患病疫苗接种者的信息。

目前,阿斯利康已在世界许多国家开展了新冠肺炎疫苗的三期临床试验。在不良反应发生后,该公司的新冠肺炎疫苗全球试验已经暂停。在英国监管机构再次给阿斯利康开“绿灯”后,美国、印度、巴西等国的监管机构是否会放行也引起了关注。

中国疾控中心主任高福院士告诉《第一财经记者》:“如果这是单个事件,那么临床试验可以在处理后立即重启。”

“阿斯利康的疫苗诊所已经暂停重启,反映出在疫苗的研发中,流程和规范非常重要,必须按照规定进行试验。”一位长期研究埃博拉病毒的研究员告诉《第一财经记者》。

他还表示,如果阿斯利康希望赢得公众信任,就应该披露调查结果。“弄清患病患者和疫苗临床试验之间的关系是目前最重要的事情。”他告诉第一财经记者。

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阿斯利康表示,暂停疫苗临床试验是企业的自愿行为,事实上这种情况也是一种常规措施。根据行业惯例,在临床试验中,一旦出现潜在的不明原因疾病,就需要采取常规的暂停行动,以确保疫苗临床试验的完整性。

匹兹堡大学疫苗研究中心主任保罗·杜普瑞斯(Paul Duprex)表示:“检查并不一定意味着候选疫苗不安全,但当疫苗研发部门按下‘快进按钮’时,就有必要对临床试验中出现的不良反应进行调查。”

他补充说,由于疫苗将在新冠肺炎广泛供应,制药公司将非常谨慎地对待临床试验。目前,阿斯利康计划加入全球近6万名疫苗临床试验接种员,并已与多国政府达成协议,共提供近30亿剂疫苗,超过任何其他疫苗。

这不是阿斯利康的新冠肺炎疫苗第一次被暂停临床试验。阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)周三通过电话告诉投资者,早在今年7月,一名疫苗接种者就被发现有神经系统症状,后来被诊断为多发性硬化症。阿斯利康暂停了临床试验,独立审查小组得出结论,多发性硬化症与疫苗接种无关。

研究人员认为,临床试验中对疫苗问题的科学处理,实际上可以激发人们对科学和疫苗研发的信心。美国国家过敏与传染病研究所所长、传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士表示,阿斯利康暂停疫苗临床试验的决定是一个“安全阀”;世卫组织还表示,阿斯利康疫苗临床试验的暂停给全世界敲响了“警钟”。

周二,包括阿斯利康在内的九家制药公司发布了疫苗研发的“安全承诺”。在声明中,九家公司承诺“坚持科学立场”,并重申他们将“根据高道德标准和合理的科学原则”开发和测试潜在的新冠肺炎疫苗。

主编:朱

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