原标题:网上处方药有望发布,专家称需要解决两大问题
11月12日至11月30日,国家食品药品监督管理局就《药品网上销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,其中提出有条件发布处方药网上销售内容,引发热议。
放不放,网上处方药争论了很多年
早在2014年,原国家食品药品监督管理局发布的《互联网食品药品监督管理办法(征求意见稿)》就提出互联网经营者可以凭处方销售处方药。但意见稿一经发布,就遭到了十多个行业协会和医药领域知名医药零售连锁企业的反对。仅仅两年后,原国家食品药品监督管理局因主体责任不明确、处方药非法销售等原因,于2016年正式结束相关试点工作。
2017年11月和2018年2月,原国家食品药品监督管理局先后发布了《网上药品管理监督管理办法(征求意见稿)》和《药品网上销售监督管理办法(征求意见稿)》,明确药品网上销售者不得向个人消费者网上销售处方药或通过互联网展示处方药信息。在一定程度上,这意味着网上销售的处方药已经被判处死刑。
2019年4月20日,《药品管理法》修订草案第二次提请十三届全国人大常委会审议。草案提出,药品经营许可证持有人和药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
2019年12月1日,新版《中华人民共和国药品管理法》正式实施。新的管理办法没有直接禁止网上销售处方药。业内人士认为,此举是为了“放松”处方药的网上销售。
今年疫情期间,互联网医疗发挥了重要作用,方便了网上医疗和药品采购,网上处方药规模进一步扩大。
11月12日,国家食品药品监督管理局综合司发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)指出,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网上销售。处方药;同时,允许有条件在网上销售处方药的药品零售企业向公众展示处方药信息。这意味着一旦新的管理办法通过,网上销售处方药将很快“打开大门”。
处方无效,医疗电商混乱很多
处方药不需要处方就可以购买已经成为医疗电子商务的公开秘密。有媒体调查了20家提供药品交易服务的网上药店和第三方平台,其中17家可以购买处方药。在没有处方的情况下,记者用宠物狗的照片作为处方,能够成功下单;硫酸阿托品片是一种剧毒处方药,最少可致死儿童10mg,无需处方单,可在网上一次性购买多瓶。
2018年,上海市第十人民医院急诊室接诊1例女性爆发性肝衰竭患者。女孩通过APP软件在三家不同药店购买了治疗痛风性关节炎的处方药,因用药过量被送往医院急救。
《健康时报》记者试图在电子商务平台上购买处方头孢呋辛酯片。药品展示页面标注“此药品为处方药,需咨询医生购买处方”的平台。点击咨询医生处方,选择疾病类型“上呼吸道感染”,确认无药物过敏史。平台上有两个选项:“回访证明丢了或者不在我这里”和“上传回访证明”。如果证件丢了,医生就简单查一下个人资料。
平台在整个购药过程中,不要求记者上传线下医院就诊信息、实体医院医生处方等相关资料,也不核实疾病信息。这种医生先购药再开药的过程,更像是走形式。
国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心原常务顾问康震表示,网上接单后颠倒两者顺序,让医疗服务为药品服务是一种做法。本来药物是要为医疗服务的,所以开药之前要先开处方。网上处方药的很多乱象,都和药疗分离,把药物当做商品来对待有关。比如通过全减促销、配套销售、买药送药、进货送药等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。,都是无药可医的表现。卖药变成了一次性销售,也是孤立对待药物,不把药物当成医疗不可分割的一部分。
网上处方药发布,需要解决两大问题
“处方药不能作为普通商品展示给消费者。患者在获得处方药之前,必须经过医生的咨询,并在处方前进行疾病诊断。药师收集处方,检查后调配,复检后交给患者。这是两个非常专业的服务环节,不是随意使用的普通商品。”康真告诉记者。
业内专家认为,“要保证网上处方药业务的安全发展,最基本的就是保证开药医生的资质,审核处方药师的资质。yamatonokushi医生最好有资格代码,有疾病诊断代码,有处方代码,有yamatonokushi医生执业行为代码,有药品和执业行为信息的可追溯性。目前的情况是医院信息系统无法与社区医疗卫生服务中心和社会药房信息系统对接。处方流出困难,信息技术基础设施尚不完善,难以保证患者用药安全。”
处方流通涉及多方利益博弈。康贞说,长期以来,国家电子病历属于医疗机构管理,甚至几乎成为医院自己的财产,但不是患者自己拥有的信息可以与服务的相关方共享。如果没有足够的法律和政策支持来规范,无论是为了维护自身利益还是为了保护患者信息,医院都不会轻易发布共享的患者信息。目前,处方的可靠性和真实性是一个大问题,实体医院医生开具的处方主要用于院内流通。电子处方流通平台尚未搭建,电子处方流通、使用、存储管理政策尚未制定。
因此,互联网用户只能从网上医院获取电子处方,并将其转移到医疗电子商务平台直接购买。但卫健委规定,网上医院不能成为患者的第一医疗提供者,网上医师只能为已确诊的长期慢性病患者开具处方。另外,网上医生怎么知道这些患者是不是确诊的慢性病?知道病人的具体情况怎么办?
另外,医院处方不能流出。电商平台医生开的处方有执业资格吗?被举报了吗?谁来验证处方的药师资格?康真说:“网上卖处方药,看似方便患者买药,但方便不代表安全。在缺乏有效监管的情况下,网上销售的处方药的发布可能会导致药源性疾病的增加。”康真提醒道,“如今,药源性疾病已经成为很多门诊患者看病的原因,药物的泛滥会加剧这种情况。普通人如何保证用药安全?这些都要经过我们药品监管部门的深思熟虑。”