原标题:疫苗什么时候可以得到？王军志院士:确保安全有效，期待早日上市

4月14日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新型冠状肺炎药物和疫苗研发的科研进展。

中国工程院院士王军志说，什么时候可以使用疫苗？疫苗本身已经完成了临床前研究并进入临床实践，这是一个巨大的进步，是其未来应用的一大进步。

他介绍说，一般来说，临床实验通常分为三个阶段，这三个阶段的目标和意义不同，根据研发设计的方案也不同，所需时间也不同。但有一点，它必须遵循药物临床试验的质量管理标准，如受试者的知情同意。

临床实验的第一阶段侧重于观察使用的安全性。少数易感健康志愿者被用作受试者，以确定人体对不同剂量疫苗的耐受性，并了解其初步安全性结果。总体规模相对较小，有几十人，约100人。这是一个小规模，这是临床第一阶段必须做的。

在第二阶段临床实践中，应扩大样本量和目标人群。其目的是确认疫苗在人群中的初始有效性和安全性结果，并确定免疫程序和剂量。一般来说，有100个受试者，在二期临床实践中有数百个甚至更多。应该指出的是，第一阶段和第二阶段临床试验都是由志愿者组成的，并且相对容易收集。根据不同的免疫程序和方案，大约需要几个月的时间。

王军志说，要真正确定疫苗的有效性，需要三个阶段的临床治疗，而且三个阶段的临床治疗样本量较大。对于一般传染病，只有通过观察一个流行周期，才能确定易感人群的真正保护率。它的规模有几千，有的甚至几万。一般而言，批准疫苗上市的科学依据是第三阶段临床阶段。它必须经过三个部分，这是通常的情况。

即使在紧急程序下，疫苗的安全性和有效性标准也不能降低。目前，社会对疫苗高度关注，希望尽快看到我国疫苗研发的突破和重要进展，使安全有效的疫苗尽快上市。

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