原标题:复星利妥昔单抗注射液获准增产以加速原药市场的查封
新京报(记者王卡拉)4月15日,复星医药宣布,自主研发的单克隆抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:汉立康)获准增加原液2000升、生产设备2000升等生产规模。截至今年3月,复星集团已投资近6亿元用于研发。4月15日开盘后,复星制药的股价飙升至近一年来的最高水平,达到每股35.48元。截至午盘收盘,该公司股价微跌至每股34.87元,上涨1.66%。
汉立康是中国第一个自主研发的生物相似药物。它于2019年2月22日获准上市,并于2019年5月正式商业化。主要适用于非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。汉立康的批准实现了国内零生物相似药物的突破。截至4月14日,在中国上市的利妥昔单抗注射剂仅适用于非何杰金氏淋巴瘤,即罗氏制药的原始研究药物美罗华和复星翰林制药的子公司翰利康。
根据伊克维亚CHPA公司的最新数据,2019年利妥昔单抗注射液在中国的销售额约为25.05亿元。复星制药公布的数据显示,汉力康在中国(不包括香港、澳门和台湾,下同)的销售额约为1.5亿元,这意味着原研究药物仍占据绝大部分市场。
汉立康上市6个月后,复星制药进一步将其价格降至同一产品原始研究价格的60%。然而,在此之前,由于在批准上市时使用了500升生产设备,生产能力相对有限,生产速度也有限。复星制药表示,批准增加产量将提高该药的生产能力,并确保持续稳定的市场供应。
根据中泰证券的分析,汉力康有望突破产能瓶颈,在2020年迅速提高产能。从长远来看,作为第一个被报道生产的生物相似药物,与竞争对手相比,它在进步和医疗保险对接方面具有显著优势。随着医疗保险的对接和市场上同类药物的增加,利妥昔单抗在国内的渗透率不断提高,市场空间有望达到50亿元。
编辑岳庆秀校对王新