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这些创新药、救命药,疫情期间为何能迅速获批上市?

最初的标题是:为什么这些创新的救命药物在流行期间被迅速批准上市? 在新皇冠肺炎疫情的影响下,作为上海战略性新兴产业的重要支柱之一,生物医药产业面临着艰巨的挑战和…

最初的标题是:为什么这些创新的救命药物在流行期间被迅速批准上市?

在新皇冠肺炎疫情的影响下,作为上海战略性新兴产业的重要支柱之一,生物医药产业面临着艰巨的挑战和难得的发展机遇。在全市相关部门准确决策和高效服务的帮助下,一大批行业创新龙头企业为克服疫情的不利影响做出了巨大努力。他们在危机时刻寻找机会,把危机变成机会。疫情防控和恢复生产工作两条战线正面临上升趋势。

政策“破墙”带来新的发展机遇

在疫情期间,医院成为预防感染的重点场所,市民的日常医疗需求受到一定程度的影响。

2月28日,作为上海首家实现网上卡取款支付的公立网上医院,徐汇区中心医院关中网上医院迎来了第一位医保患者。医生的在线咨询、医疗保险的在线结算、药物的上门递送以及医生和病人之间的“最后一英里”终于被打开了。患有常见病和慢性病的病人在真正的医院里真正实现了同样质量的服务,而不用离开家。

从技术角度来看,远程医疗并不是一个新事物,但由于责任监管、支付结算、身份认证等制度机制不完善,远程医疗的推广缓慢。为全面服务疫情防控,协调日常医疗,市卫生部门出台了“12项医疗”措施,出台了鼓励医疗机构开展新技术、新项目的措施,稳步实施新版医疗保健药品目录,鼓励家庭医生做好住院合同服务。随着对难点和难点的更加关注,结合当前群众和企业的实际需求,我市适时提出支持将“互联网加”医疗服务纳入医疗支付试点,突破了互联网医院进入普通家庭的关键制度“障碍”,也为相关医疗信息技术企业带来了广阔的市场前景。

据统计,截至3月底,全市已有8家网络医院完成网上医疗咨询服务8.62万人次,医疗咨询1.06万人次,处方3060张,网上医疗保险结算总额超过70万元。

\”这可能成为公民将来寻求医疗的新习惯。\”万达信息有限公司副总裁江峰表示。“在疫情下,悄然变化的医疗模式标志着医疗领域的变化,也给我们带来了宝贵的发展机遇。”致力于医疗卫生信息化建设多年的万达信息,不仅参与了多家互联网医院的系统建设,也是上海“健康云”的开发运营方。1月以来,万达信息积极参与疫情防控,在“上海人事信息登记系统”建设和“应用代码”开发等实战任务中逐一展示了实力。企业的价值显著提高。

春节期间,万达信息迅速重返工作岗位,参与抗击疫情,这大大增加了用人成本。在预访期间,市医保局相关官员向他们介绍了上海市支持企业抗击疫情、稳步发展的“28条上海条例”,以及市医保部门支持企业抗击疫情、稳步发展、帮助企业减轻负担的“干货”和“实用办法”。

根据相关政策,从2020年2月至6月,我市将对企业职工医疗保险费减半。在国家规定的减征期限届满后,从2020年7月至12月,企业可继续享受0.5个百分点的减征政策,分期减免本市职工医疗保险费。职工医疗保险年度和社会保障缴费年度同步调整至当年7月1日至次年6月30日。从2020年4月1日起,2019年职工医疗保险年度顺延3个月,医疗保险缴费基数顺延3个月。仅这三项措施就有望为该市各企业减轻250多亿元的负担。

“成本降低了,现金流活跃了,我们的企业也更放心了。他们可以致力于创新和发展,更好地造福上海市民。”昨天早上,另外8个社区健康中心与在线诊断和治疗服务相连接。江峰表示,未来几天,将有80多个社区卫生服务中心接入上海“健康云”在线医疗平台,让“互联网加”医疗服务深入社区,贴近群众。

服务升级为发展注入新动力

时间是成本,效率是生命。疫情的突然爆发迫使市场按下暂停按钮。然而,企业的生产经营不能等待或等待片刻。在这场风暴中,政府部门只有主动跨越边境,提供准确的服务,才能帮助企业度过难关。

近日,市医保局走访了近40家国内外生物制药企业,包括中国医药集团、上海医药集团、恒瑞、豪森、辉瑞、美敦力、赛诺菲、武田等。就“药品集中采购”、“加快创新药品和新技术、新项目的获取”等企业关心的问题进行深入沟通、听取意见、现场答复,帮助企业解决实际困难。

“我原以为需要半年时间才能通过审批,但没想到半个月就完成了。”几天前,美敦力大中华区心律业务副总裁黄芳收到了该公司“MICRA无铅心脏起搏器”的批准通知。

这款创新技术产品是世界上第一款无铅无袋起搏器。它是目前世界上最小和最轻的起搏器之一。这也是前两次展会的“明星展”。许多病人都很期待。今年春节后,美敦力向市卫生保健部门提交了临床应用申请。“新产品上市前需要经过许多审批程序,这可能需要几个月的时间。卫生保健部门不得不加班以预防和控制疫情。我们的审批流程会变得更长吗?”黄芳的心一直不确定。

3月中旬,走访的市医保局负责人了解到这一情况。为使产品尽快惠及患者,确保创新产品不会因疫情影响而延迟上市,医疗保险部结合临床实际需求,积极简化审批流程,加快了一批国际市场认可的创新产品,包括“MICRA无铅心脏起搏器”进入医疗机构采购和使用环节。“这么快就被批准,真让人吃惊!”黄芳说。

除了支持企业积极开展创新研发,该市还努力优化工作流程,为恢复工作和生产注入新的动力。

恒瑞医药是中国著名的医疗卫生企业。在前一阶段,另一批药品通过了一致性评价或在国家组织的药品集中采购中中标。如果我们能在政策允许的范围内进一步加快联网药品的供应,将有助于企业摆脱疫情的影响,尽快恢复生产。

针对企业遇到的困难和需求,市医保局在疫情期间有序开展自费药品、新增医保议价药品、一致性评价药品、临床稀缺药品、不同包装数量的新增药品、议价仿制药等药品的网上采购,确保新上市的生物医药企业品种能够及时在阳光平台上交易,支持推动生物医药产业发展。

近两个月来,恒瑞药业的塞来昔布胶囊、卡培他滨片、曲美他嗪二盐酸盐缓释片、S-1胶囊等药物及时上线参与采购,满足了临床使用的需要。恒瑞药业股份有限公司副总经理戴宏斌表示,医疗保险部门采取的一系列措施明显有助于企业恢复工作和生产。目前,公司的生产能力已经100%恢复。“政府主动上门,提供准确的服务,效率高,并采取切实可行的措施。现在生产能力已经恢复,我们的信心已经恢复!”

我们不仅需要及时提供帮助,还需要继续努力。

在全面推进疫情防控、恢复工作和劳动力的关键时期,市医保局响应企业的需求,不仅着眼于解决疫情造成的阶段性困难,而且着眼于长远,从全局和战略的角度回答了“服务全市生物医药产业发展”的问题。

应该做些什么来支持和促进制药业的发展,制定政策和创造环境?市医保局主动询问企业情况,走访了一些专门从事生物医药行业的投资型企业,以便更准确地把握生物医药行业的发展趋势,更准确地了解成长型中小生物医药企业的发展需求。

在中国最大的生物医药风险投资公司——正信固创新资本投资管理公司,市医保局听取了对医药公司关注的一系列问题的建议,包括将创新药物引入医疗保险、创新药物定价以及如何帮助医药公司获得更多资本市场支持。目前,上海正在大力发展生物医药产业。这个城市的一些企业引进了大量的国际人才。他们在上海工作和生活了很长时间,希望了解医疗卫生保护的相关政策。正兴谷的管理合伙人林丽君建议,通过建立一个政策优惠、前景广阔的鸟巢,吸引大量行业领军人物和人才。对此,医疗保险部主动联系中小微企业等企业,首先提出相关问题进行详细解释,让企业对本市现行政策有更准确的了解。

在总结疫情期间企业集中走访做法的基础上,市医保局建立了长期沟通机制,并为医疗保险公司引入了“面对面”机制。相关部门定期与市内主要生物医药企业沟通,宣传解释政策,了解企业需求,服务企业发展。“把麻烦留给自己,把方便留给企业。政策的执行不应该是不言自明的,而应该从自己那里寻求更多的理由,从企业那里要求更多的结果。”市医保局负责人表示,医保部门将尽一切努力为企业解决实际问题,让企业和群众有更多的参与感。

主编:张军

文本编辑:吴云

资料来源:邵静绘画资料来源:视觉中国

照片编辑:邵静

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