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吉利德回应瑞德西韦中国临床数据:不足以支撑有统计意义结论

原标题:吉利回应瑞特·四维的中国临床数据:不足以支持统计上有意义的结论 吉利回应了关于拉德克利夫有效性的问题,这是一种潜在的新皇冠有效药物。 2020年4月23…

原标题:吉利回应瑞特·四维的中国临床数据:不足以支持统计上有意义的结论

吉利回应了关于拉德克利夫有效性的问题,这是一种潜在的新皇冠有效药物。

2020年4月23日,美国时间,吉利科学全球首席医疗官梅尔达德·帕西博士代表公司发布了吉利科学关于里奇韦公司在中国新型冠状病毒中危重患者研究数据的声明。

声明称,“今天,世界卫生组织(世卫组织)在其网站上提前发布了中国第一项临床研究的信息,该研究评估了抗病毒药物雷替西韦在新型冠状病毒危重症患者中的应用。这些信息已经被删除,因为研究人员不允许公布结果。此外,我们认为这篇文章对这项研究的描述不恰当。由于低入学率,该研究提前终止,因此其数据不足以支持具有统计学意义的结论。就目前而言,这项研究的结果是不确定的,尽管数据趋势表明里奇韦有潜在的益处,尤其是在接受早期治疗的患者中。我们了解到现有数据已经提交给同行评审,我们将在不久的将来看到更多关于这项研究的详细信息。”

北京时间4月24日凌晨,英国《金融时报》报道称,根据世界卫生组织(world health organization)意外发布的一份文件草案,吉利开发的一种潜在有效的抗新皇冠药物瑞奇威(ridgeway)在首次治疗新皇冠病毒的随机临床试验中失败,令对其寄予厚望的科学家和投资者失望。

消息曝光后,吉利的股票在盘中暴跌,一度下跌超过8%,甚至暂停交易。截至当地时间4月23日,吉利汽车股价下跌4.34%。

根据英国《金融时报》4月24日的报道,中国的临床试验表明,瑞奇威并没有改善患者的病情,也没有减少血液中病原体的存在。研究人员对237名患者进行了研究,对158名患者进行了药物治疗,并与其余79名患者进行了比较。此外,该药物对一些人也有明显的副作用,这意味着18名患者已经停药。

世卫组织表示,同行审议的文件草案被错误地提前发布。“为响应世卫组织关于提前共享信息和研究的请求,作者提供的一份文件草案被提供给世卫组织,并无意中张贴在网站上。发现错误后,文档被删除。

吉利在最新声明中透露,在中国进行的试验结果和4月10日公布的针对危重患者的同情性药物队列研究结果,为里奇韦提供了越来越多但仍不确定的数据。Redgrave是一种正在研究中的未经批准的药物,其治疗新型冠状病毒的安全性和有效性仍不清楚。几项正在进行的三期研究将提供额外的数据,以确定瑞奇威作为新型冠状病毒治疗药物的潜力。这些研究将有助于确定待治疗的受试者、治疗的开始时间和持续时间。这些研究中的一些已经完成了初级分析所需的所有登记,另一些即将按计划完成登记。

吉利公司预计将在本月底公布里奇韦公司针对新型冠状病毒重症患者的开放标签研究结果。这是一项随机临床试验。所有患者均已登记。该研究将比较使用拉地昔洛韦5或10天后的治疗结果和安全性。吉利还希望在5月底之前从一项针对中度疾病患者的开放标签研究中获得数据,该研究将比较患者在5天、10天和标准治疗中的结果。

“我们预计,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对不同严重程度的患者进行的里奇韦双盲、安慰剂对照研究的数据将在5月底公布。”

“我们感谢中国研究人员的工作,感谢我们在世界各地的同事和合作伙伴,感谢他们不断努力帮助我们了解瑞奇威作为治疗这种毁灭性疾病的药物的潜力。全球卫生界在应对新型冠状病毒方面达成的巨大合作使我们能够快速生成数据,促进了我们对新型冠状病毒感染的自然史的理解,并加深了我们对Ridgeway在该疾病治疗中的潜在作用的理解。”默达·帕西在一份声明中说。

责任编辑:郑

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